Phospholipide-standaardsubstanties vormen de “basis” voor onderzoek en ontwikkeling en kwaliteitscontrole in de farmaceutische sector; hun bruikbaarheid en betrouwbaarheid zijn rechtstreeks van invloed op de kwaliteit van de ontwikkeling van de phospholipide‑industrie. Als leverancier die meerdere keren is gekozen voor het aankoopproject van grondstoffen voor phospholipide‑standaardsubstanties van het Chinese Instituut voor Voedsel‑ en Geneesmiddeleninspectie (hierna “CIFM” genoemd), neemt Guangyao Hanfang (Zhuhai Hengqin) Farmaceutische Co., Ltd. (een volledige dochteronderneming van Guangzhou Baiyunshan Hanfang Moderne Farmaceutische Co., Ltd., hierna “Guangyao Hanfang” genoemd) een belangrijke taak op zich: het leveren van hoogwaardige phospholipide‑grondstoffen aan de sector en het ondersteunen van de vaststelling van nationale normen.
De door Guangyao Hanfang geproduceerde eigeel‑fosfatidylethanolamine, hemolytische eigeel‑fosfatidylethanolamine, hemolytische fosfatidylcholine, eigeel‑fosfatidylcholine, fosfatidylinositol en diverse andere phospholipideproducten worden als grondstoffen voor de phospholipide‑standaardsubstanties van het CIFM gebruikt. Na strenge selectie en kwaliteitsbeoordeling zijn deze producten een cruciaal onderdeel geworden van het nationale systeem voor geneesmiddelenkwaliteitsnormen. Deze grondstoffen met hoge zuiverheid en hoge stabiliteit vormen een solide basis voor het CIFM bij de bereiding van wettelijke phospholipide‑standaardsubstanties, helpen langdurige knelpunten zoals ongelijkmatige standaarden en moeilijke onderlinge erkenning van testresultaten te verhelpen, en stimuleren vanaf de bron de normalisatie van de kwaliteit van phospholipide‑gerelateerde geneesmiddelen in China.
Tegenwoordig heeft Guangyao Hanfang schaalproductie op 100 g‑niveau bereikt voor bovengenoemde phospholipideproducten, waarbij de zuiverheidsindicatoren gelijk zijn aan of hoger dan de eisen van de CIFM‑aanbesteding; terwijl vergelijkbare bedrijven in binnen- en buitenland nog steeds voornamelijk op kleine hoeveelheden van enkele milligrammen blijven. Dankzij dit concurrentievoordeel van schaalproductie heeft Guangyao Hanfang niet alleen de langdurige monopolie van buitenlandse bedrijven op hoogzuivere phospholipide‑grondstoffen doorbroken, maar ook als eerste stabiele, grootschalige levering van binnenlandse grondstoffen gerealiseerd, waardoor een solide garantie wordt geboden voor de duurzame actualisering van het nationale standaardsysteem.
Investeren in industriële upgrading: hoogwaardige grondstoffen om de dynamiek van de sector te activeren
De kwaliteit van phospholipide‑standaardsubstanties bepaalt niet alleen de wetenschappelijkheid en veiligheid van geneesmiddelenonderzoek, maar heeft ook directe invloed op de betrouwbaarheid van het kwaliteitscontrolesysteem. De door Guangyao Hanfang geleverde phospholipide‑grondstoffen presteren uitstekend op talrijke sleutelindicatoren, zijn niet onderdoen voor internationale vergelijkbare producten en beschikken bovendien over een duidelijk kostenvoordeel, waardoor ze de dubbele concurrentiekracht van “hoge kwaliteit + hoge kostenefficiëntie” vertonen.
Deze dubbele voordelen van “hoge kwaliteit + hoge kostenefficiëntie” bieden niet alleen een betrouwbaarder experimenteel fundament voor geneesmiddelenonderzoek, waardoor onderzoeksresultaten nauwkeuriger en onderzoeksperioden beter beheersbaar zijn, maar helpen ook productiebedrijven hun kwaliteitscontrole te verbeteren en de kwaliteit van binnenlandse geneesmiddelen naar hogere normen te tillen. Door continu hoogwaardige phospholipideproducten te leveren, injecteert Guangyao Hanfang essentiële impuls in de upgrading van de Chinese farmaceutische industrieel keten, bevordert het proces van binnenlandse substitutie en versterkt de kernconcurrentiekracht van de Chinese farmaceutische sector op de wereldmarkt.
Van het ondersteunen van de vaststelling van nationale normen, via het doorbreken van internationale monopolies, tot het bevorderen van hoogwaardige industriële ontwikkeling: Guangyao Hanfang blijft zich als “bijdrager aan de sector” intensief inzetten op het gebied van phospholipiden. In de toekomst zal het bedrijf zijn productassortiment blijven uitbreiden en de productieprocessen optimaliseren, met als doel de sector te voorzien van meer complete en hoogwaardige gestandaardiseerde oplossingen, zodat de Chinese farmaceutische industrie kan realiseren dat ze zich ontwikkelt op een hoogwaardige en duurzame manier.
