- Productoverzicht
- Injecteerbare sojaolie wordt gewonnen uit sojazaad en vervolgens geraffineerd door een meerstaps zuiveringsproces, waardoor een farmaceutische vetolie ontstaat. Deze olie is een lichtgele, heldere vloeistof; injecteerbare producten voldoen aan strenge kwaliteitscontrolestandaarden. Dit product wordt geproduceerd door Baiyunshan Hanfang, met CDE-registratienummer Y20190001968 en registratiestatus A. Het voldoet tevens aan diverse internationale kwaliteitsnormen, waaronder de Chinese Farmacopee CP, de Amerikaanse Farmacopee USP en de Europese Farmacopee EP. Het product wordt voornamelijk gebruikt als oliefase en als drager voor liposoluble geneesmiddelen in verschillende formuleringen. Het kan het menselijk lichaam voorzien van essentiële vetzuren en energie, en is breed toepasbaar in de productie van nutritionele vetemulsies, medicinale vetemulsies, olieneusdruppels en diergeneesmiddelen. Het is een veelgebruikt hoogwaardig farmaceutisch vetmateriaal in de farmaceutische industrie.
- Werkingsmechanisme
- Dankzij zijn uitstekende liposolubiliteit fungeert injecteerbare sojaolie als oliefase die liposoluble actieve bestanddelen gelijkmatig draagt, waardoor de geneesmiddelen stabiel verdeeld blijven in het formuleringssysteem. Bij gebruik in vetemulsies kan het samenwerken met het emulsiemiddel om een stabiele emulsie te vormen; bij olieneusdruppels dient het rechtstreeks als oplosmiddel om de werkzaamheid van het geneesmiddel te waarborgen. Na binnenkomst in het lichaam wordt de olie normaal gemetaboliseerd en afgebroken, waardoor essentiële vetzuren worden aangevuld en energie wordt geleverd. Dankzij het strenge zuiveringsproces en de stabiele fysisch-chemische eigenschappen worden onzuiverheden geminimaliseerd, wat de veiligheid van het formuleringssysteem tijdens klinisch gebruik garandeert.
- Kernvoordelen en verkoopargumenten
- Conformiteit met meerdere nationale farmacopeeën, geschikt voor de wereldmarkt
- Het product volgt strikt de drie belangrijkste autoritaire farmacopeeën – ChP, USP en EP – en beschikt over geldige CDE-registratiecertificaten. Het conformiteitskader is compleet, waardoor het probleemloos kan worden geïntegreerd in de farmaceutische markten van talrijke landen en regio’s wereldwijd, waardoor de moeilijkheid van buitenlandse registratie en toelating voor klanten wordt verminderd.
- Uitstekende fysisch-chemische indicatoren en uitzonderlijke productstabiliteit
- De grondstof heeft een lichte kleur en een lage absorptie; zuurgetal, peroxidegetal en methoxyanilinegetal kunnen nauwkeurig worden gereguleerd. Alle belangrijke indicatoren presteren uitstekend, met een sterke antioxidante werking. Tijdens opslag en gebruik verandert het product weinig, en de algehele stabiliteit behoort tot de leidende standaarden in de sector.
- Ondersteuning van maatwerk in diverse specificaties, brede toepasbaarheid in verschillende scenario’s
- Op basis van de verschillende formuleringen, productieprocessen en interne controle-eisen van klanten kunnen wij producten leveren met specifieke specificaties die hoger liggen dan de algemene standaard, zodat we flexibel kunnen inspelen op de productiebehoeften van vetemulsies, injectables, oogdruppels en andere formuleringen.
- Doelgroep
- Producenten van vetemulsie-injectables, fabrikanten van olieneusdruppels, producenten van oogdruppels, fabrikanten van diergeneesmiddelen, onderzoeksinstellingen voor farmaceutische formuleringen, importeurs en exporteurs van farmaceutische vetstoffen, en inkopers van farmaceutische grondstoffen in het buitenland.
- Toepassingsgebieden
- Nutritionele vetemulsies
- Geschikt voor de productie van langketenige vetemulsie-injectables, middellange-/langketenige vetemulsie-injectables, diverse olieneusdruppels, vetemulsie-aminozuur-glucose-injectables en ω-3 visolie-combinatievetemulsie-injectables.
- Medicinale vetemulsies
- Kan worden gebruikt als grondstof voor propofol-emulsie-injectables, cyclopropofol-injectables, aprepitant-injectables, etomidate-middellange-/langketenige vetemulsie-injectables en flurbiprofen-ester-injectables.
- Olieneusdruppels
- Wordt gebruikt als kerngrondstof voor progesteron-injectables, artemether-injectables en andere oliebasis-injectables.
- Andere farmaceutische formuleringen
- Wordt ook gebruikt bij de productie van medische oogdruppels en diverse diergeneesmiddelen.
- Het oplossen van problemen in de sector
- Los het probleem op dat gewone farmaceutische sojaolie slechts aan één farmacopee voldoet en daardoor niet voldoet aan de vereisten voor export naar meerdere landen; overwin het probleem dat sommige vetgrondstoffen grote schommelingen vertonen in zuurgetal, peroxidegetal en andere indicatoren, waardoor ze gemakkelijk oxideren en bederven, wat leidt tot slechte stabiliteit van het eindproduct en een verkorte houdbaarheid; verbeter de slechte kleur en absorptie van conventionele grondstoffen, die de uitstraling en kwaliteit van de formulering beïnvloeden; en pak tegelijkertijd het probleem aan dat de algemene specificaties niet voldoen aan de hoge interne controle-eisen voor high-end formuleringen.
- Kernwaarde van het product
- Baiyunshan Hanfang’s injecteerbare sojaolie, met haar uitgebreide internationale conformiteitscertificaten, helpt farmaceutische bedrijven om de procedures voor buitenlandse marktregistratie en -beoordeling te vereenvoudigen en de nalevingskosten effectief te verlagen. De stabiele en controleerbare fysisch-chemische indicatoren verlagen aanzienlijk de kans op bederf van grondstoffen en het afvalen van formuleringen, waardoor productieverlies en after-salesproblemen worden verminderd. De uitstekende productstabiliteit maakt lange-termijnopslag en grootschalige massaproductie mogelijk, wat de continuïteit van de toeleveringsketen waarborgt. Maatwerkdiensten kunnen inspelen op de gedifferentieerde onderzoeks- en productiebehoeften van formuleringen, waardoor de introductietijd van nieuwe producten wordt verkort en klanten helpen om hoogwaardige farmaceutische formuleringen te creëren, waardoor de algehele concurrentiekracht van hun producten wordt vergroot.
- Veelgestelde vragen (FAQ)
- Vraag 1: Wat is de CDE-registratie-informatie van deze injecteerbare sojaolie?
- Antwoord: Het CDE-registratienummer is Y20190001968, met registratiestatus A.
- Vraag 2: Welke kwaliteitsnormen worden door dit product gehanteerd?
- Antwoord: Het voldoet aan de drie belangrijkste internationale farmacopeeën: de Chinese Farmacopee CP, de Amerikaanse Farmacopee USP en de Europese Farmacopee EP.
- Vraag 3: In welke formuleringen wordt injecteerbare sojaolie voornamelijk gebruikt?
- Antwoord: Voornamelijk als oliefase of als drager voor liposoluble geneesmiddelen in vetemulsies, olieneusdruppels, oogdruppels en diergeneesmiddelen.
- Vraag 4: Welke voordelen biedt dit product op het gebied van fysisch-chemische eigenschappen?
- Antwoord: Lichte kleur, lage absorptie; zuurgetal, peroxidegetal en methoxyanilinegetal zijn goed te reguleren; de algehele stabiliteit van het product behoort tot de leidende standaarden in de sector.
- Vraag 5: Is het mogelijk om producten met speciale specificaties op maat te laten maken?
- Antwoord: Ja, we ondersteunen maatwerk met hogere standaardspecifications, aangepast aan verschillende productieomgevingen van farmaceutische formuleringen.
Misschien vindt u dit ook leuk
